国内循证医学数据首次发布：口服天然维E对脂肪性肝炎安全有效

8月21日上午，全球首个针对中国大陆脂肪肝患者的国际注册RCT临床研究项目VENS在京发布成果数据表明，口服中等剂量的天然维生素E对中国非酒精性脂肪性肝炎患者是一种安全有效的基础治疗

当天，在由中联肝脏健康促进中心主办的脂肪肝学术交流会上，北京大学健康科学中心庄辉院士，杭师大尚永峰院士，世界卫生组织驻华代表处陈博士，中国疾病预防控制中心慢性病管理中心吴晶主任，VENS项目首席研究专家石俊平教授， 中华医学会脂肪肝和酒精性肝炎学组委员，来自全国各地肝病领域的专家共同见证了这一学术成果的发布。

中华医学会肝病学分会名誉主任委员，脂肪肝和酒精性肝炎组组长魏来教授表示，VENS研究首次获得天然维生素E治疗中国人脂肪性肝炎的临床试验数据，其成果具有行业里程碑意义，将有助于中国脂肪肝诊疗迈上新台阶临床上，当患者从脂肪性肝病进展到脂肪性肝炎时，可以使用天然维生素E进行治疗当然，所有脂肪肝的治疗和减肥等生活方式的干预都是必须的

VENS是一项关于维生素E治疗非糖尿病非酒精性脂肪性肝炎的全国性多中心，大样本随机双盲临床研究，它检查了接受天然维生素E胶囊治疗的受试者的肝组织学改善率。

中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝炎学组委员，杭师大附属医院副院长石俊平教授牵头发起VENS研究，与来自东南西北15个研究中心的王，池晓玲，盛惠平，杨永峰，郑明华等国内顶尖专家教授合作美国芝加哥大学肖书元教授，解放军总医院第五医学中心赵景明教授，杭州师范大学附属医院杨文军教授以阅片为主，采用国际国内著名脂肪肝病理专家

这个为期五年的多学科循证研究项目招募了124名不同国籍的受试者药物组选择了天然维生素E，国内大部分公立医院已经在使用，中等剂量300mg/天，96周，随访24周根据数据，治疗组和安慰剂对照组经活检证实的肝组织学改善的有效率分别为43.59%和23.53%，P=0.0436两组差异有显著性，整个实验过程中未出现与药物相关的重大安全性报告因此，口服中等剂量的天然维生素E对中国NASH患者是一种安全有效的基础治疗

最近几年来的流行病学资料显示，非酒精性脂肪性肝病已成为我国排名第一的慢性肝病中国大陆的患病率高达30%，总数超过3亿如果不及时干预，我国大量人群将从早期的单纯性脂肪肝进展为非酒精性脂肪性肝炎，甚至发展为肝纤维化，肝硬化，肝癌，给家庭和个人造成沉重的医疗负担目前，我国NASH患者人数已超过3300万

近十年来，国际上与脂肪肝相关的临床试验风起云涌，但目前国际上还没有一种药物被批准用于治疗NASH使用天然维生素E治疗NASH患者是国际公认的方法例如，2010年发表在《新英格兰医学杂志》上的PIVENS研究表明，使用每日治疗剂量为800IU的天然维生素E可以有效治疗经活检证实的非糖尿病性NASH患者这项著名的研究和另一项滋补品试验的结果证明，维生素E对治疗NASH炎症有效，并被美国肝病学会，欧洲肝脏研究学会，中国肝病学会和中国内分泌学会等许多权威指南和共识推荐为A类证据但由于人群种族和生活方式的巨大差异，国外数据对中国患者的参考意义有限，相关给药方式和治疗剂量是否适合中国人也未得到数据验证

为了探索和验证适合中国NASH患者的临床解决方案，VENS项目学术团队在PIVENS研究的基础上优化设计了中国NASH患者口服中等剂量天然维生素E的研究是中国大陆首例以前后两次肝活检为评价手段的RCT实验，并在国际上注册，在国际上首次获得中国大陆人群的循证证据

VENS的研究结果对指导我国医生诊治NASH患者具有重要意义与使用高剂量天然维生素E的PIVENS临床试验相比，VENS验证了中等剂量的天然维生素E可以作为NASH的基础治疗，并且具有良好的安全性口服天然维生素E组，NASH患者炎症明显改善，甚至肝纤维化也有一定程度的改善

与会专家表示，希望NASH成果能够帮助kanzo sensei和中国的脂肪肝患者更好地应对脂肪性肝炎这个共同的敌人，及时发现，规范治疗和定期随访，共同推动健康中国的建设。