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翰宇药业:新冠鼻喷药物计划5月底提交Pre-INA申请

  • 2022-05-13 13:24:00
  • 东方财富
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汉宇药业在互动平台上表示,在新冠肺炎喷鼻剂药物研究进展方面,公司已完成临床前工艺研究,正在加快动物体内药效研究,药理毒理相关安全性评价研究,GMP条件下临床样品生产计划5月底向Pre—INA提交申请,已经在准备与CRO公司的临床研究合作,以及伦理审批,临床I期研究方案等准备工作生产方面,已确定合作厂商,并沟通了临床批和商业批委托生产事宜,同步启动自建产能计划,为未来商业生产做准备政府申报方面,该项目已于最近几天进入广东省新型冠状病毒科学技术研究专项的受理和审查状态

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